評価ソフトウェア EasySieve pro /
EasySieve pharma
EasySieve pro とその派生版 EasySieve pharma は、従来の EasySieve ソフトウェアに比べて、機能が大幅に強化されています。 時間を節約しながら、ミスのないふるい分析を始めませんか？
毎日、時間との戦いが続く研究室では、ふるい分けのミスが貴重な作業時間を浪費し、後工程の遅延を引き起こします。 EasySieve pro | pharma は、まさにこれらの課題解決のために開発されました。 粒度分布分析の準備・実行・デジタル評価を効率化し、エラーの原因を最小限に抑えることで、 本当に重要な業務に集中できる環境を提供します。
すべてのバージョンのEasySieveは，EasySieve pro｜pharmaに置き換わります！
EasySieve pro と EasySieve pharma のガイド付きシーブ機能は、まるであなた専用のデジタルラボアシスタント。 ルーチン作業から高度な粒度分布解析まで、ソフトウェアがプロセスのすべてのステップを丁寧にガイドします。
Parameter setup and sieve management
Workspace sieving
Workspace results
Workspace comparison
Workspace comparison with trend
EasySieve pro | pharmaでは、次のRETSCH製ふるい分け機を操作できます：
✔ AS 200 / 300 / 400 / 450 control
✔ AS 200 jet
✔ AS 200 tap
ラボ管理をより明確に：EasySieve pro | pharma のインターフェースでは、異なるふるい分け機や天びんのプロファイルを作成し、必要に応じてアクセスできます。他のふるい分け機で取得したデータもEasySieve pro | pharmaで評価可能です。
RETSCH製ふるいを使用すれば、新たに開発された「Weighing Assistant（秤量アシスタント）」のメリットを最大限に活用できます。最適なシーブ試料量を直接提案、過剰または不足による誤った結果の防止など、不要な再試行を減らします。 よくある課題の解決：試料の種類によって適切な秤量が難しい場合にも、試料のかさ密度を入力するだけで、システムが最適な秤量範囲を表示します。この指示に従うだけで再現性が高く、信頼性の高いふるい分けができます。
もちろん、従来通り他社製のテストシーブもご使用可能です。
秤量を最大限にコントロールしたい方に：Weigh-In-Tolerance（秤量許容範囲）機能を使えば、試料の秤量精度を自分で設定できます。希望する試料量を指定し、許容される上下の偏差をパーセンテージで個別に定義するだけで、ワークフローに合わせた柔軟な調整が可能になります。これにより、各試料の分析は再現性が高く、信頼性のあるものになります。 Weighing Assistant（秤量アシスタント）とは異なり、Weigh-In-Tolerance は完全に個々のプロセス要件に基づいており、特に精密な試料投入範囲の設定を可能にします。
再秤量の許容範囲を設定すると、試料が指定された品質基準を満たしていない場合に、自動的に通知されます。
トレンド分析機能で、ふるい分け試験の結果を継続的に監視可能です。複数の試験データを任意のパラメータで比較し、偏差や異常を早期に検出でき、品質の基準維持を確実にします。工程管理や品質保証おける、簡単でありながら高い信頼性を備えた評価をサポートします。
柔軟な対応、迅速な応答：トレンド分析を活用するだけで、ふるい分け試験結果を継続的に比較し、工程の変化を即座に把握できます。プロセスの偏差を早期に検出し、直接調整できるため、エラーのない生産を実現します。さらに、作業の重複を防ぎ、貴重な時間を節約し、分析の信頼性を向上させます。
ふるい網の目詰まり（ブラインディング）や、経年劣化や過度な使用による張力低下を推測するだけでなく、客観的なデータに基づいて判断しなければ，試験用ふるいを使用不能にしてしまいます。トレンド分析では、ふるいが規格通りに機能しなくなり、交換が必要なタイミングになると即座に示します。なお、RETSCHキャリブレーションサービスによる、規格準拠の認定検査を提供しています。
監査証跡やユーザー操作の追跡など、すべての要件に対応。データは改ざん防止のため暗号化され、常に透明で安全なふるい分け分析を実施できます。
本システムは、次の規格
✔ ISPE GAMP 5
✔ FDA 21 CFR Part 11
✔ EC GMP Annex 11
など、最高水準の品質保証規格に準拠しています。
次に示すような広範な評価データを選択できます：
✔ Various percentiles ✔ Quantiles ✔ Grain size distribution ✔ Span value | ✔ RRSB ✔ AFS fineness number ✔ Specific surface area and much more! |
データをLIMSシステムへ直接転送すれば、さらなる効率化と透明性が実現します。
| System requirements | Windows 11 or higher |
| Computer | IBM compatible PC |
| CPU | 1.6 GHz or more, Multicore (recommended Intel i7 or comparable) |
| RAM | 4 GB minimum (8 GB recommended) |
| Connections | min. 2 x USB 2.0 (sieving machine, balance) |
| HDD | 256 GB |
| Display resolution | 1920 x 1080 |
| Graphical User Interface, guided sieving | あり |
| Languages | German and English |
| Parameter units changeable | size in mm/µm/mesh/inch mass in g/kg time in s/min |
| SOPs | Yes, integrated in methods |
| Individual sample labelling | Yes, for each sample, reference to method during data choice and in overview |
| Parameter setting per test sieve | あり |
| LIMS ready | あり |
| Teamviewer online support | あり |
| Screenshot function | あり |
| Back-up function | あり |
| Automatic storage of results | あり |
| Results shown, as table or graphs | あり |
| Data export | Yes: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht |
| Different diagram types (linear or logar.) | Yes, log/lin, log/log, lin/lin for x and y axis |
| Different diagram types | Cumulative, RRSB, Histogram, density, residual distribution |
| Calculation of individual dx values | More than 10 |
| Label naming | ISO (q3/Q3/1-Q3/p3) or descriptive (density/total distribution/residual distribution/percent) |
| Overlay of results | Yes, up to 32 Curves, tables and overview |
| Individual scalable diagrams | Yes, via zoom in or via setting of max. axis value |
| Highest precision thanks to | Sieve-Check function, Weighing-Assistant and Weigh-in tolerance, Filter function for sieve rows, TrendAnalysis for sieves and methods, Backweighing-Tolerance |
| Connection to sieving machines | Yes, RS232-communication via USB: AS 200 control (USB-A), AS 200 jet (USB-B), AS 200 tap (RS232), AS 300 control (USB-A), AS 400 control (RS232), AS 450 control (RS232) |
| Connection of external balance | Yes, RS232-communication via USB |
| Standard balance driver | Yes, scale management for external scales, communication protocols for specific scales Kern, Sartorius, Mettler are stored. |
| Software validation | ISPE GAMP 5, EC GMP Annex 11 conform, AuditTrail acc. to FDA 21 CFR part 11 |
| User management | Yes, free configurable levels, individual rights option for each user |
| Role and password management | あり |
| Audit-trail with E-signature | あり |
| Enforce audit trail comments | あり |
| Generation/Export of user lists and daily reports | あり |
| Restore | あり |
